Первая мРНК-вакцина от рака выиграла третью фазу. При чем здесь ИИ?

Компании Merck и Moderna объявили о долгожданном успехе: экспериментальная персонализированная мРНК-вакцина от меланомы показала эффективность в финальной стадии клинических испытаний. Препарат, известный как интисмеран аутоген (ранее mRNA-4157), стал первой в истории мРНК-вакциной против рака, добившейся победы в испытаниях третьей фазы. Это направление разрабатывали более десяти лет, но до сих пор ни один подобный препарат не проходил решающую проверку.

В исследовании INTerpath-001 участвовали 1137 пациентов с полностью удаленной меланомой стадий IIB–IV. Одни получали стандартную терапию — имуноонкологический препарат пембролизумаб («Китруда»), другие — тот же препарат плюс вакцину. На промежуточном анализе комбинация превзошла стандарт как по времени до возврата болезни, так и по ключевой вторичной конечной точке — времени до образования отдаленных метастазов. Полные данные пока не опубликованы, но компании уже заявили о намерении подать заявку на одобрение.

Главный секрет успеха — в технологии. Вакцина разрабатывается индивидуально для каждого пациента: алгоритмы искусственного интеллекта анализируют геном опухоли, предсказывают неоантигены — мутировавшие белки, способные вызвать иммунный ответ, и выбирают наиболее перспективные из них. Затем на их основе синтезируется мРНК, которая «обучает» иммунную систему атаковать именно эти мишени. Так что ИИ здесь не маркетинговый аксессуар, а ключевой инструмент, без которого персонализированный подход был бы невозможен.