В США одобрен первый в мире автономный робот для забора крови

В США официально разрешено использовать первого в мире автономного робота для забора крови. Устройство под названием Aletta, разработанное нидерландской компанией Vitestro, получило одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) 19 августа — пока для применения у взрослых в негоспитальных условиях. Европейские регуляторы дали добро на два года раньше, так что Америка подключилась ко процессу с некоторым запозданием, но сам факт знаковый: медицина сделала ещё один шаг к тому, чтобы рутинные процедуры перестали зависеть от человеческих рук и человеческого же дефицита.

Как это выглядит на практике? Вы садитесь, кладёте руку в специальное ложе и нажимаете кнопку. Дальше машина всё делает сама. Сначала ближний инфракрасный свет сканирует внутреннюю сторону локтя в поисках вены. Затем на кожу попадает порция спирта, ультразвуковой датчик скользит по руке, определяя глубину сосуда и его изгибы, а доплеровский режим фиксирует направление кровотока, чтобы случайно не задеть артерию. Манжета затягивается на плече, игла опускается и прокалывает кожу. Кровь наполняет пробирки, каждую из которых переворачивают ровно девять раз — ни больше, ни меньше. Игла уходит, вы получаете пластырь. Ни один человек к вам за всё это время не прикоснулся.

Разработчики подчёркивают: система сочетает визуализацию, продвинутую робототехнику и искусственный интеллект, чтобы алгоритмически воспроизвести то, что делает опытный флеботомист — медицинский специалист, который находит вены и берёт кровь вручную, полагаясь на осязание и опыт. В клиническом испытании с участием более 1600 человек в Нидерландах Aletta успешно справилась с задачей с первой попытки в 94,5 процента случаев — в том числе у пациентов с труднодоступными венами, людей с ожирением и пожилых. Если система не находила подходящий сосуд, пациента направляли на обычную процедуру. «Это исключительный результат, — говорит клинический химик из Йельского университета Джо Эль-Хури, не участвовавший в испытаниях. — Он определённо не хуже, а может, и лучше, чем у типичного профессионального флеботомиста».

Осложнений было минимум, а встроенные предохранители — датчики движения руки и положения иглы — останавливают процесс, если что-то идёт не так. Для самых сложных случаев рядом дежурит живой специалист, готовый вмешаться. Главный медицинский директор Vitestro Люк Гисен отмечает: поскольку один флеботомист может курировать до трёх машин Aletta одновременно, система серьёзно поможет лабораториям справиться с кадровым голодом. А он в профессии ощутимый: по опросам медицинских лабораторий, преимущественно американских, текучесть кадров среди флеботомистов достигает почти 25 процентов в год, а доля вакансий — около 10 процентов. Нехватка персонала ограничивает возможности лабораторий по рутинной диагностике — подсчёту клеток крови, проверке холестерина, метаболических маркеров и многого другого. Aletta способна расшить это узкое место.

Однако у обещания большей пропускной способности есть оговорка: примерно в одном случае из двадцати робот всё же даёт сбой. Кто эти люди? У кого-то просто неудачные или слишком глубокие вены. Но более серьёзным препятствием может стать пигментация кожи. Меланин в тёмной коже способен мешать ближнему инфракрасному свету, которым Aletta сначала намечает вены у поверхности и ищет точки для прокола. Метод опирается на то, что гемоглобин поглощает свет иначе, чем окружающие ткани, а тёмная кожа поглощает больше излучения до того, как оно дойдёт до камеры, снижая контраст. Некоторые эксперты уже высказывали опасения, что инфракрасные сенсоры подведут людей с тёмным оттенком кожи, но в Vitestro возражают: в машине есть и ультразвуковой датчик, в том числе для страховки от такого риска. Гисен признаёт, что проблема может влиять на первичную визуализацию, но подчёркивает: главный фактор при выборе вены и установке иглы — ультразвук, который работает на звуке, а не на свете, и на пигментацию так не реагирует. «Ультразвук не зависит от оттенка кожи», — говорит он, добавляя, что у компании есть неопубликованные данные, не показывающие влияния тона кожи на работу системы. На сайте Vitestro утверждается, что технология хорошо работает для всех оттенков кожи, и это же повторяется в пресс-релизе FDA.

Но с учётом истории расовых диспропорций в медицинских приборах — особенно оптических, таких как пульсоксиметры, которые могут быть менее точными у людей с тёмной кожей и десятилетиями не воспринимались как проблема, — подобные заявления требуют доказательств, считает Эль-Хури, писавший об этом. Брук Кацман, клинический химик клиники Мэйо, сотрудничающая с Vitestro, тоже хочет больше свидетельств того, что образцы, взятые роботом, так же пригодны для анализа, как и полученные вручную. В голландском испытании сообщалось о незначительном повреждении эритроцитов, но другие показатели качества образцов — свёрнутые пробирки, недостаточный объём крови, правильность заполнения — ещё предстоит оценить, как и результаты самих рутинных лабораторных тестов. Кацман планирует запустить испытание в США в следующем году, чтобы собрать именно такие данные. «Мы проведём положенную проверку, — говорит она. — Как и любой инструмент, который мы вносим в лабораторию, мы прогоним его по всем пунктам, прежде чем использовать в клинике».

Любопытна и сама история названия. Aletta носит имя Алетты Якобс — голландского врача XIX века, первой женщины-доктора в Нидерландах и основательницы клиники, которую широко считают первой в мире консультацией по планированию семьи. Отсылка к истории кажется уместной для технологии, выросшей из десятилетий исследований. И хотя робот пока не заменит человека полностью — за ним по-прежнему нужен присмотр, — направление задано: забор крови, одна из самых массовых и одновременно самых «человеческих» процедур, постепенно переходит в ведение алгоритмов и датчиков.