Первая вакцина от рака: укол за 3 миллиона?

Менее чем через неделю после того, как Moderna и Merck объявили о прорыве в лечении меланомы, выяснилось, что новая персонализированная мРНК-вакцина может оказаться доступной лишь избранным. Аналитики инвестиционного банка William Blair оценили потенциальную оптовую цену препарата Intismeran Autogene в 475 тысяч долларов на пациента — это около 3,18 миллиона юаней. А ведь вакцина предназначена для совместного применения с иммунотерапией Keytruda, известной как «К-препарат». С учётом её стоимости общая цена курса может приблизиться к 696 тысячам долларов, или примерно 4,66 миллиона юаней.

Сам препарат действительно уникален: Intismeran стал первой индивидуальной неоантигенной терапией, успешно прошедшей III фазу клинических испытаний, и первой мРНК-вакциной против рака, добравшейся до этого этапа. В исследовании с участием 1137 пациентов с высоким риском меланомы после хирургического удаления опухоли комбинация вакцины и Keytruda одновременно улучшила выживаемость без рецидивов и выживаемость без отдалённых метастазов. Искусственный интеллект задействован на всех этапах — от отбора неоантигенов до проектирования мРНК-последовательностей и планирования производства. По сути, для каждого пациента создаётся уникальный препарат, а сам процесс напоминает «генетическую дактилоскопию» рака.

Однако за прорывом стоит десятилетняя работа. Сотрудничество Moderna и Merck началось ещё в 2016 году с инвестиций в 200 миллионов долларов. Производство строго индивидуально: стоимость только изготовления одной дозы оценивается более чем в 100 тысяч долларов, а весь цикл занимает около шести-девяти недель. Именно это делает терапию столь дорогой. По оценкам, в 2025 году расходы Moderna на исследования и разработки достигли 3,13 миллиарда долларов, а чистый убыток компании составил 2,8 миллиарда.

Пока ни FDA, ни сами компании не утвердили окончательную цену, и данные Уильяма Блэра основаны на прогнозных моделях. Любопытно, что 475 тысяч долларов — ровно столько стоила CAR-T-терапия Kymriah при выходе на рынок в 2017 году, тоже индивидуальный препарат. Вопрос доступности остаётся открытым: даже если Intismeran будет стоить дешевле прогноза, суммарная нагрузка на пациента из-за необходимости комбинированной терапии останется огромной. Прорыв в лечении рака состоялся, но сможет ли новая технология выйти за пределы узкого круга богатых пациентов — пока большой вопрос.